Nos certifications

Management de la qualité ISO 9001. Norme ISO 13485 en cours.

Les process SERETEC sont certifiés ISO 9001, une garantie de qualité quant la la conduite de tout projet au sens de la norme qui adresse des problématiques comme l’optimisation des coûts de production ou l’amélioration des pratiques d’achats. La certification ISO 13485 énonce pour sa part « les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables ».

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ISO 9001 : qualité certifiée

SERETEC est certifiée ISO 9001 depuis 2003. Selon sa définition courante, cette norme « définit des exigences pour la mise en place d’un système de management de la qualité pour les organismes souhaitant améliorer en permanence la satisfaction de leurs clients et fournir des produits et services conformes ».

ISO 13485 : début 2023

Le processus de certification ISO 13485 est engagé au sein de SERETEC avec une volonté d’aboutir au début de l’année 2023. La norme ISO 13485 L’ISO 13485 est la référence dans l’industrie de la fabrication de dispositifs médicaux et certifie la conformité aux exigences réglementaires. Elle est basée sur l’ISO 9001 QMS adaptée à ces environnements spécifiques.

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