Nos certifications ISO 9001 & iso 13485

Le Système du Management de la Qualité au sein du bureau d’études mécanique SERETEC est certifié ISO 9001 depuis 2003. Les audits de contrôle et de renouvellement se sont succédés de façon positive depuis la certification initiale.

En mars 2023, l’entreprise a franchi un pas supplémentaire, en obtenant la certification ISO 13485, norme qui énonce « les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services associés ».

ISO 9001 : certification Qualité

Dans le cadre de la norme ISO 9001, le système de management de la qualité SERETEC est découpée en deux groupes de processus.

  • En interne, il regroupe six processus : stratégie et pilotage, conception et développement, commercial, qualité, logistique, SAV.
  • En externe : production, intégration électronique, réalisation des outillages.

Dans une démarche d’amélioration continue, chaque pilote de processus surveille ses propres indicateurs pour répondre aux objectifs fixés dans le cadre de ce système de management industriel et garantir la satisfaction client. Vous souhaitez en savoir plus…

Une certification ISO 9001

ISO 13485 : certification Qualité orientée Dispositifs Médicaux

La norme ISO 13485 est un ensemble d’exigences qui propose aux fabricants de dispositifs médicaux la mise en place d’un système de management de la qualité dédié à ces équipements.

Ces exigences peuvent être utilisées à des fins de conception et de développement, de production et de prestations associées pour les dispositifs médicaux.

Ce système de management permet au bureau d’études mécanique SERETEC d’étudier, concevoir et fournir des dispositifs médicaux sûrs et conformes à la réglementation en vigueur. Vous désirez plus d’informations…